Metody zkoušení pístu stříkačky

May 06, 2026

Zanechat vzkaz

Testování výkonu pístu zahrnuje především tři testy klíčových indikátorů:

 

1. Test skluzu: Pomocí speciálního testovacího přístroje pro simulaci skutečného procesu vstřikování se měří počáteční síla a síla trvalého pohybu pístu. Typické normy specifikují počáteční sílu menší nebo rovnou 5N a plynulé kolísání síly menší nebo rovné 1,5N. Tento test účinně zabraňuje odchylkám v dávkování nebo problémům se vzduchovými bublinami způsobenými abnormálními hodnotami síly.

 

2. Test tahu: Pomocí testeru tahu pístu se provádějí testy konstantní rychlosti, špičkové síly nebo stejnoměrnosti, aby se kvantifikovala síla potřebná k tlačení pístu. Vhodný rozsah tahu zajišťuje pohodlí pacienta a zabraňuje poškození struktury injekční stříkačky.

 

3. Zkouška těsnosti: Výkon těsnění mezi pístem a nádobou se ověřuje pomocí metody udržování podtlaku (udržování žádného úniku po dobu 30 sekund při stanoveném tlaku) nebo metody monitorování tlaku vzduchu (detekce změny poklesu tlaku po vložení do válce). Tento test je zvláště důležitý pro zajištění stability roztoku léčiva během skladování.

Odeslat dotaz