Sterilní těsnění pístu injekční stříkačky

S 18letými zkušenostmi s výrobou lékařského těsnícího příslušenství naše továrna vybudovala sterilní těsnění pístu pro sterilní injekční stříkačky. Jedná se o základní přesné příslušenství, které zajišťuje těsnicí výkon a stupeň čistoty sterilních stříkaček. Tento těsnicí kroužek je instalován na předním konci pístu injekční stříkačky a tvoří dvojitou těsnící strukturu s vnitřní stěnou válce injekční stříkačky, která může nejen zajistit nulový únik kapaliny během vstřikování, ale také účinně izolovat vnější znečišťující látky před vstupem do vnitřku válce injekční stříkačky a udržovat sterilní stav tekutého léku. Sterilní stříkačka Piston Seal se vyrábí a balí v čistém prostředí během celého procesu a samotný produkt splňuje požadavek na sterilní čistotu, kterou lze přímo použít pro montáž a výrobu sterilních stříkaček bez dodatečné sterilizace, což výrazně zlepšuje efektivitu výroby navazujících výrobců.

Naše sterilní těsnění pístu injekční stříkačky je vyrobeno z lékařského -kvalitního{1}}elastického pryžového materiálu, lisovaného technologií přesné komprese a sekundární vulkanizace, s vynikajícím odrazovým výkonem, bez trvalé deformace po dlouhodobém stlačování- a stabilním a trvalým těsněním. Přesnost rozměrů produktu je řízena v rozmezí ±0,02 mm a vůle u pístu a válce injekční stříkačky je přesně nastavena, s rovnoměrným a hladkým odporem vstřikování, bez zadrhávání a bez jevu plazení. Všechna těsnění pístu sterilních injekčních stříkaček se vyrábí, třídí a balí ve 100 000{10}}třídě čisté dílny. Mikrobiální znečištění a znečištění částicemi jsou během výrobního procesu přísně kontrolovány. Hotové produkty jsou sterilizovány etylenoxidem, sterilní, bez pyrogenů{11}}a nečistot{13}}. Díky vysoké čistotě a přesnému těsnícímu výkonu se tento produkt stal určeným podpůrným příslušenstvím pro mnoho špičkových výrobců sterilních stříkaček.

Souvisí především s výrobou a montáží sterilních injekčních stříkaček na jedno použití, předplněných injekčních stříkaček na léky a přesných mikrostříkaček. Může být také aplikován na zařízení s vysokými požadavky na těsnění a čistotu, jako jsou lékařská injekční čerpadla a laboratorní přesná zařízení pro přenos kapalin.

Pro vysoký požadavek na čistotu sterilního těsnění pístu injekční stříkačky jsme zavedli systém kontroly kvality mnohem vyšší než běžné příslušenství. Suroviny musí před vstupem do čisté oblasti projít povrchovou dezinfekcí a testováním částic, aby se eliminovalo exogenní znečištění; operátoři výroby nosí během procesu sterilní ochranné prostředky a zavádějí přísné specifikace čistého provozu. Během výrobního procesu jsou klíčové rozměry, těsnicí výkon a čistota vzorkovány šarži po šarži. K ověření rozměrových tolerancí se používají vysoce přesné měřicí přístroje a spolehlivost těsnění se ověřuje tlakovými zkouškami. Ve fázi hotového výrobku je implementován 100% screening vzhledu a kontrola mikrobiálních vzorků. Každá šarže produktů uchovává kompletní záznamy o zkouškách čistoty, které lze zpětně vysledovat ke každému výrobnímu spojení. Pravidelně provádíme testování sedimentačních bakterií a částic ve výrobním prostředí, abychom zajistili, že výrobní prostředí vždy splňuje standard čistoty třídy 100 000.

Podporujeme přizpůsobené služby přizpůsobení pro sterilní těsnění pístu injekční stříkačky a můžeme upravit design průřezu, rozměrové specifikace a tvrdost pryže těsnicího kroužku podle struktury pístu zákazníka a velikosti válce injekční stříkačky, abychom dosáhli nejlepšího těsnícího účinku a pocitu vstřikování. Pro speciální scénáře tekutých léků lze upravit exkluzivní pryžová složení odolná vůči kyselinám a zásadám, organickým rozpouštědlům a vysokým teplotám, aby byla zajištěna dlouhodobá-kompatibilita s tekutými léky. Zákazníkům se zvláštními požadavky na čistotu lze poskytnout-kvalitní produkty vyrobené v čistém prostředí třídy 10 000. Přizpůsobený cyklus výroby vzorků je 10-30 pracovních dnů. Poplatek za otevření nové formy lze plně odečíst z následných hromadných objednávek a MOQ je flexibilně upraveno podle obtížnosti přizpůsobení.

Sterilní stříkačka Piston Seal používá speciální obal pro stupeň čistoty, který plně zajišťuje čistotu produktu během přepravy. Vnitřní obal používá sterilní uzavírací sáčky, vakuově balené-ve stanoveném množství, označené informacemi o produktu, číslem výrobní šarže a dobou platnosti sterilizace; střední vrstva je opatřena čistými kartony odolnými proti vlhkosti- s vnitřní ochranou vyrovnávací paměti; vnější karton používá pěti-vrstvé vyztužené vlnité kartony, zatavené-fólií odolnou proti vlhkosti, s dobrou odolností proti vlhkosti-, prachu-a stlačitelnosti. Vnější krabice je zřetelně označena názvem produktu, specifikací, množstvím, číslem výrobní šarže, dobou platnosti a výstražnými značkami čistoty a je doprovázena kompletní sadou dokumentů, jako je balicí list, certifikát produktu a zpráva o zkoušce sterility. Podporujeme-zásilky v celé krabici a zásilky LCL a vyhýbáme se znečištění během přepravního procesu, abychom zajistili, že si produkt i nadále zachová kvalifikovanou čistotu, když dorazí k zákazníkům.