High{0}}Purity Medical Silicone O-kroužek

Po 18 letech hlubokého zapojení do špičkového-oblasti lékařských těsnění, naše továrna vyvinula vysoce-Purity Medical Silicone O-kroužek pro farmaceutické a implantátové-lékařské scénáře. Jedná se o silikonový těsnící doplněk vyznačující se vysokou čistotou a vynikající biokompatibilitou. Tento produkt je vyroben z vysoce-čisté plynné-silikonové fáze s extrémně nízkým celkovým obsahem nečistot, bez extrahovatelných látek a bez zápachu. Nekontaminuje tekuté léky ani lidské tkáně a může splňovat přísné požadavky{10}}náročnějších scénářů, jako jsou léčiva, potravinářské{11}}medicínské aplikace a implantovatelná zařízení. Lékařský silikonový O-kroužek High{13}}Purity Medical Silicone O{14}} kombinuje vynikající teplotní odolnost a těsnicí výkon a odolává opakované vysokoteplotní{15}}sterilizaci, což z něj činí preferovaný těsnicí prvek pro špičkové-zdravotnické vybavení a farmaceutické vybavení.

Náš lékařský silikonový O{{1}kroužek High{0}}Purity Medical Silicone O-používá dovážený silikonový surový materiál pro lékařské-plynové-fáze, se stabilní molekulární strukturou a biokompatibilitou v souladu s normami ISO 10993. Je ne-toxický,-nesenzibilizující a-nedráždivý. Výrobek je formován přesným lisováním a sekundární vulkanizací s vysokou rozměrovou přesností a tolerancí řízenou v rozmezí ±0,03 mm. Má hladký povrch bez otřepů a poskytuje stabilní a spolehlivý těsnicí výkon. Produkt odolává širokému teplotnímu rozsahu od -50 stupňů do 200 stupňů a odolává opakované vysokotlaké parní sterilizaci-, aniž by došlo ke snížení výkonu nebo stárnutí. Všechny lékařské silikonové O-kroužky High{18}}Purity Medical Silicone O{21}}jsou vyráběny a baleny v čistém prostoru třídy 100 000 a procházejí přísným testováním částic a extrahovatelným testováním, aby bylo zajištěno, že čistota produktu splňuje farmaceutické-standardy. Díky vynikajícím materiálovým vlastnostem a vysoké kvalitě čistoty vstoupil tento produkt do dodavatelského řetězce mnoha-známých farmaceutických společností a špičkových výrobců zdravotnických prostředků.

Výroba našeho vysoce-zdravotnického silikonového O-kroužku se přísně řídí systémem řízení kvality zdravotnických prostředků ISO 13485. Produkt splňuje normy FDA pro styk s potravinami a léky a normy EU pro zdravotnické materiály a lze jej přímo exportovat na evropské a americké trhy. Továrna má kompletní kvalifikaci pro výrobu zdravotnických prostředků a certifikaci čistých prostor a všechny výrobní procesy jsou v souladu s příslušnými národními předpisy a normami. Podle požadavků na certifikaci různých zákazníků můžeme poskytnout odpovídající zprávy o zkouškách materiálů, zprávy o biologické kompatibilitě, extrahovatelné zprávy o zkouškách a osvědčení o shodě produktů, abychom pomohli zákazníkům při registraci a certifikaci produktů a splnili požadavky na přístup na trh v různých zemích a regionech.

Pro vysoké požadavky na čistotu silikonového O-kroužku High{0}}Purity Medical Silicone jsme zavedli nejpřísnější systém čisté výroby a kontroly kvality. Suroviny jsou během procesu plně utěsněny a před vstupem do čisté oblasti musí projít povrchovou dezinfekcí a testováním částic, aby se eliminovala exogenní kontaminace. Celý výrobní proces probíhá v čisté místnosti třídy 100 000. Operátoři dodržují přísné aseptické provozní specifikace a nosí zcela čisté ochranné prostředky. Během výroby jsou rozměry, vzhled a čistota kontrolovány šarži po šarži a rozměrová přesnost a čistota povrchu se ověřují pomocí vysoce přesných přístrojů-. Ve fázi hotového produktu je implementováno přísné extrahovatelné testování a mikrobiální testování. Každá šarže produktů uchovává kompletní záznamy o kontrole kvality pro plnou sledovatelnost.

Podporujeme-hloubkové služby přizpůsobení pro High-Purity Medical Silicone O-Ring. Jakýkoli vnitřní průměr a průměr drátu lze přizpůsobit tak, aby přesně odpovídal rozměrům těsnicí drážky. Pokud jde o materiál, silikonové suroviny s různou tvrdostí a vlastnostmi lze vybrat podle scénářů použití, jako je typ odolný vůči vysokým-teplotám, typ odolný vůči chemikáliím, typ s vysokou-odolností, vodivý typ atd., aby byly splněny požadavky různých scénářů. Barvu produktu, způsob sterilizace a čistou formu balení lze také přizpůsobit tak, aby se přizpůsobily výrobním procesům zákazníků a scénářům použití. Zákazníkům se speciálními požadavky můžeme poskytnout{10}}kvalitnější produkty vyrobené v čistém prostředí třídy 10 000. Doba dodání vlastního vzorku je 10-20 pracovních dnů a poplatek za novou formu lze plně odečíst z následných hromadných objednávek.