Zpětný ventil pro sterilní medicinální plyn

S 18letými zkušenostmi s výrobou přesných dílů lékařských ventilů naše továrna vybudovala zpětný ventil sterilního lékařského plynu pro scénáře potrubí medicinálního plynu. Jedná se o jednosměrné{2}}doplňkové ovládání speciálně používané pro průchody plynu. Tento produkt je speciálně navržen pro scénáře medicinálních plynů, jako je kyslík, anestetický plyn a dýchací plyn. Dokáže zajistit stabilní jednosměrný-tok plynu a úplné zpětné odpojení-, čímž účinně brání křížové-infekci a abnormálnímu tlaku v potrubí způsobeném zpětným tokem plynu. Sterilní zpětný ventil lékařského plynu se vyrábí a sterilizuje v čistém prostředí během celého procesu s vysokou sterilitou a čistotou. Může být přímo připojen ke sterilnímu plynovodu a je široce kompatibilní se zařízeními pro medicinální plyny, jako jsou anesteziologické přístroje, ventilátory a systémy přívodu kyslíku. Jedná se o základní příslušenství pro zajištění bezpečnosti okruhů medicinálních plynů.

Náš zpětný ventil pro sterilní lékařský plyn využívá lehké lékařské plastové tělo ventilu sladěné s vysoce-elastickým silikonovým ventilovým kotoučem, s nízkým odporem proudění plynu a rychlou odezvou otevírání a zavírání, které dokáže přesně udržovat stabilní tlak v potrubí. Struktura produktu je optimalizována, s vynikajícím zpětným těsnicím výkonem a nulovým únikem při jmenovitém pracovním tlaku, což může účinně zabránit bezpečnostním rizikům způsobeným zpětným tokem plynu. Disk ventilu je vyroben z lékařského- silikonového materiálu s dobrou biologickou kompatibilitou, bez zápachu a srážek a neznečišťuje medicinální plyny. Všechny zpětné ventily pro sterilní medicinální plyn se vyrábějí a montují ve 100 000-třídě čisté dílny, jsou sterilizovány etylenoxidem, jsou sterilní, bez částic-a mikrobiální. Každá šarže produktů prochází přísným testem vzduchotěsnosti a kalibrací průtoku, aby byl zajištěn stabilní a spolehlivý výkon. V současné době je tento produkt spárován s mnoha výrobci respiračních přístrojů a anesteziologických přístrojů a v průmyslu je široce uznáván.

Používá se hlavně v potrubích pro medicínská plynová zařízení, jako jsou ventilátory, anesteziologické přístroje, systémy dodávky lékařského kyslíku a nebulizéry. Může být také použit pro scénáře řízení plynu s vysokými požadavky na sterilitu, jako jsou okruhy čistého plynu na operačním sále a průchody plynu monitorovacího zařízení na JIP.

Pro vysoké požadavky na zpětný ventil sterilního medicinálního plynu jsme zavedli úplný-procesní systém přísné kontroly kvality. Před uskladněním surovin se provádí úplné testování materiálů, aby se zajistilo, že plasty i silikon splňují lékařské-normy a nevysrážejí se žádné škodlivé látky. Výrobní proces se provádí v čisté dílně třídy 100 000 a v klíčových procesech jsou nastavena online kontrolní místa pro odběr vzorků a kontrolu velikosti tělesa ventilu, uložení ventilového disku a vzduchotěsnosti a nekvalifikované produkty jsou okamžitě eliminovány. Ve fázi hotového výrobku je implementován 100% test vzduchotěsnosti, aby se ověřila účinnost zpětného těsnění kus po kusu. Současně se z každé šarže odebírají vzorky pro test sterility a částicový test, aby se zajistilo, že čistota produktu odpovídá normě. Zavedli jsme kompletní systém sledovatelnosti šarží. Každá šarže produktů uchovává záznamy o výrobě, inspekční zprávy a záznamy o sterilizaci a kvalitu produktu lze sledovat v průběhu celého procesu.

Výroba našeho zpětného ventilu pro sterilní lékařský plyn přísně dodržuje systém řízení kvality zdravotnických prostředků ISO13485. Produkt prošel certifikací CE a certifikací FDA a splňuje přístupové standardy globálního běžného lékařského trhu. Továrna má kompletní kvalifikaci pro výrobu zdravotnických prostředků a všechny výrobní procesy splňují národní předpisy pro výrobu zdravotnických prostředků a standardy čisté dílny. Podle požadavků na přístup na trh v různých zemích a regionech můžeme se zákazníky spolupracovat na poskytování odpovídajících kvalifikačních dokumentů, zkušebních zpráv a certifikační podpory a pomáhat zákazníkům při dokončení registrace místních produktů a přístupu na trh.

Sterilní ventil pro medicínský plyn používá speciální sterilní{0}}balení, které plně zajišťuje sterilní stav produktu během přepravy. Vnitřní obal používá lékařské sterilní kompozitní fóliové sáčky, jednotlivě nebo kvantitativně zabalené a tepelně-zatavené, aby byla zajištěna integrita sterilní bariéry; střední vrstva je upevněna čistými kartony, aby se zabránilo kolizi produktu a vytlačení během přepravy; vnější karton používá pěti-vrstvy vyztužené vlnité kartony, utěsněné fólií odolnou proti vlhkosti-, s dobrou kompresí, odolností proti vlhkosti-a prachu-. Vnější krabice je zřetelně označena názvem produktu, specifikací, množstvím, číslem výrobní šarže, dobou platnosti sterilizace a výstražnými značkami sterility a je doprovázena kompletní sadou dokumentů, jako je seznam balení, certifikát produktu a zpráva o zkoušce sterility. Podporujeme-zásilky v celé krabici a vyhýbáme se znečištění během přepravního procesu, abychom zajistili, že sterilní bariéra produktu zůstane neporušená, když dorazí k zákazníkům.